2024-01-24

กรมอาหารและยาซื้อซอฟต์แวร์ digiM I2S เพื่อประเมินคุณลักษณะคุณภาพของผลิตภัณฑ์

By Abdul

(SeaPRwire) –   เจ้าหน้าที่ตรวจสอบและนักวิจัยระเบียบวิธีการจะใช้การวิเคราะห์ภาพ AI เพื่อความสัมพันธ์ระหว่างขั้นตอนการผลิตกับคุณภาพผลิตภัณฑ์

WOBURN, Mass., วันที่ 24 มกราคม 2567สํานักงานอาหารและยาสหรัฐอเมริกา ได้ทําสัญญาซื้อ (75F40123P00369) โดยมีข้อผูกพันต่อการสมัครสมาชิกประจําปีของ digiM I2S ซึ่งเป็นโปรแกรมประมวลผลภาพครบวงจรที่พัฒนาขึ้นบนเทคโนโลยีคลาวด์ของ digiM อย่างเป็นส่วนตัว I2S ย่อมาจาก Image to Simulation เป็นซอฟต์แวร์ครบวงจรที่รวมการจัดการข้อมูล ปัญญาประดิษฐ์การประมวลผลภาพ การวิเคราะห์โครงสร้าง และการจําลองภาพ เจ้าหน้าที่ของ FDA ในกองคุณภาพผลิตภัณฑ์และการวิจัย (DPQR) จะใช้แพลตฟอร์มนี้เพื่อประเมินผลกระทบของคุณสมบัติวัสดุและพารามิเตอร์ขั้นตอนการผลิตต่อคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์

ผู้อํานวยการฝ่ายวิทยาศาสตร์ประยุกต์ของ digiM Joshua Lomeo ได้พูดถึงข้อตกลงในการให้สิทธิ์“เรารู้สึกตื่นเต้นที่ได้รับโอกาสนี้จาก FDA ในขณะที่การดิจิทัลและการใช้ข้อมูลภาพจากโลกแห่งความเป็นจริงและการวิเคราะห์โครงสร้างเป็นส่วนสําคัญต่อการเชื่อมโยงระหว่างวิทยาศาสตร์การผลิตกับคุณภาพผลิตภัณฑ์ การใช้เทคโนโลยี AI และคลาวด์ก็มาพร้อมกับความรับผิดชอบอย่างยิ่งในการรักษาความน่าเชื่อถือของข้อมูลและความปลอดภัยของข้อมูล และเรารู้สึกเป็นเกียรติที่ FDA ไว้วางใจให้เราใช้ I2S ซึ่งถูกสร้างขึ้นตั้งแต่ต้นโดยมีหลักการดีที่สุดในเรื่องการเข้าถึงข้อมูลและการติดตามข้อมูลรวมถึงความสามารถในการตรวจสอบตามข้อกําหนดของ FDA 21 CFR Part 11 ในเรื่องความน่าเชื่อถือ การซื้อ I2S สะท้อนให้เห็นถึงความพยายามอย่างต่อเนื่องของหน่วยงานในการสํารวจเทคโนโลยีใหม่ๆ เพื่อประเมินยารักษาโรคได้อย่างดียิ่ง ซึ่งเรารู้สึกเป็นเกียรติที่ได้สนับสนุนงานของพวกเขา”

ด้วยการทํางานโดยตรงกับผู้พัฒนาระดับนําและหน่วยงานกํากับดูแล digiM มุ่งมั่นที่จะพัฒนาการวิจัยและพัฒนายารักษาโรคด้วยเทคโนโลยีการวิเคราะห์และการทํานายใหม่ๆ ความร่วมมือครั้งนี้เป็นส่วนต่อขยายของงานวิจัยสําคัญหลายโครงการที่ทําร่วมกับ FDA เช่น งานวิจัยภายในของสํานักงานคุณภาพยาและงานวิจัยทุนสนับสนุนจากสํานักงานยาที่ไม่มีสิทธิบัตรเพื่อประเมินความเทียบเท่าทางโครงสร้าง งานเหล่านี้สนับสนุนเป้าหมายของ digiM ในการเปลี่ยนแปลงการพัฒนายา รวมถึงการทําให้เทคโนโลยีวิเคราะห์ใหม่ๆ เข้าถึงได้ง่ายขึ้นและการพัฒนาวงจรการตอบสนองระหว่างอุตสาหกรรมกับหน่วยงานกํากับดูแลที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น

ติดต่อสื่อ:  

ติดตาม digiM ที่

 

บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้

หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน

SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ