2024-01-23

คณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ ให้การรับรองนวัตกรรมสําหรับการตรวจหามะเร็งลําไส้ใหญ่ของ Amadix ด้วยการตรวจเลือด

By Abdul
  • เทสเลือด PreveCol® สําหรับการวินิจฉัยทางมะเร็ง ได้รับการยอมรับจากสหรัฐอเมริกาเนื่องจากประสิทธิภาพในการตรวจพบเนื้องอกก่อนที่จะเป็นมะเร็ง เมื่อเทียบกับวิธีการตรวจทางเลือกในปัจจุบันในสหรัฐอเมริกา.
  • Amadix เป็นบริษัทยุโรปแห่งแรกที่ประกาศการยอมรับนี้เพื่อการตรวจพบมะเร็งลําไส้ใหญ่ในระยะแรก.

(SeaPRwire) –   มาดริด, วันที่ 23 ม.ค. 2024 — , บริษัทชีวเทคนิคสเปน, ประกาศวันนี้ว่า เทสตรวจเลือดสําหรับมะเร็งลําไส้ใหญ่ของมัน PreveCol® ได้รับการกําหนดเป็นอุปกรณ์นวัตกรรมขององค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ด้วยความสําเร็จนี้ Amadix กลายเป็นบริษัทยุโรปแห่งแรกที่ประกาศการยอมรับนี้เพื่อการตรวจพบมะเร็งลําไส้ใหญ่ในระยะแรก.

PreveCol® แสดงให้เห็นว่ามีศักยภาพในการเสนอประโยชน์อย่างมากต่อผู้ป่วย และแสดงประสิทธิภาพในการวินิจฉัยที่ดีกว่าเทสตรวจมะเร็งลําไส้ใหญ่ที่ได้รับอนุมัติในปัจจุบันในสหรัฐอเมริกา.

โปรแกรมของ FDA มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์มีการเข้าถึงเทคโนโลยีการแพทย์ใหม่ๆ ได้อย่างรวดเร็วด้วยการรับรองก่อนวางตลาดและกระบวนการประเมินผลที่เร่งรัด การกําหนดเป็นอุปกรณ์นวัตกรรมสะท้อนความมุ่งมั่นของ FDA ในการส่งเสริมนวัตกรรมการวินิจฉัยและรักษาโรคที่เป็นอันตรายต่อชีวิตหรือเป็นพิการถาวรของมนุษย์.

การได้รับการยอมรับนี้จาก FDA เป็นไมล์สโตนที่สําคัญสําหรับบริษัทของเรา มันกระตุ้นให้เราทํางานต่อไปเพื่อนํา PreveCol® ไปยังผู้ป่วยในสหรัฐอเมริกาโดยเร็วที่สุด เราจะยังคงป้องกันการเกิดมะเร็งลําไส้ใหญ่และภาวะแทรกซ้อนจากการรักษาปัจจุบัน.“, กล่าวของ Rocío Arroyo, CEO ของ Amadix.

เกี่ยวกับ PreveCol®

PreveCol® มีวัตถุประสงค์เพื่อการตรวจพบเร็วของตัวบ่งชี้ในเลือดที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งลําไส้ใหญ่ การทดสอบสเปนนี้บ่งชี้ให้ตรวจหาผู้ใหญ่ทั้งชายและหญิงอายุ 45 ปีขึ้นไปที่ไม่มีอาการทางกายภาพ

ผลบวกอาจแสดงถึงการมีอยู่ของมะเร็งลําไส้ใหญ่และ/หรือเนื้องอกก่อนที่จะเป็นมะเร็งระยะลุกลาม และควรติดตามด้วยการการการกระตุ้นด้วยกล้องเส้นใยแสง

เกี่ยวกับ Amadix

AMADIX เป็นบริษัทชั้นนําด้านการวินิจฉัยโมเลกุลที่เน้นการตรวจหาโรคมะเร็งจากเลือด พัฒนาเทสวินิจฉัยทางการแพทย์ที่นวัตกรรมเพื่อตรวจพบมะเร็งในระยะแรก ภารกิจของบริษัทคือขยายอายุขัยของมนุษย์ โดยพัฒนาเทคโนโลยีการตรวจหามะเร็งได้หลายปีก่อนที่จะมีอาการ

ติดต่อ

Agathe Cortes

ผู้อํานวยการสื่อสาร

+34 663 07 09 28

บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้

หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน

SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ