2024-01-19

บริษัท CARsgen เสนอผลการวิจัยอัพเดทเกี่ยวกับ CT041 ที่การประชุม ASCO GI ปี 2024

By Abdul

(SeaPRwire) –   ประเทศจีน, วันที่ 19 มกราคม 2024 — CARsgen Therapeutics Holdings Limited (Stock Code: 2171.HK), บริษัทที่เน้นการพัฒนายารักษามะเร็งด้วยเซลล์ที่มีภูมิต้านทานต่อมะเร็ง (CAR T-cell therapies) สําหรับการรักษาโรคเม็ดเลือดขาวและมะเร็งแข็งต่างๆ ประกาศว่า ณ การประชุม ASCO GI 2024 (American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers Symposium) บริษัทได้นําเสนอผลการศึกษาวิจัยล่าสุดของ satricabtagene autoleucel (satri-cel, R&D code: CT041, ผลิตภัณฑ์ยารักษามะเร็งด้วยเซลล์ที่มีภูมิต้านทานต่อ Claudin18.2) ซึ่งรวมผลการขยายขนาดโดสของการศึกษาระยะ Phase 1b ELIMYN18.2 (Cohort A) ในโรคมะเร็งกระเพาะอาหารและกระบอกอาหาร (GC/GEJ) หรือมะเร็งตับอ่อน (PC) ในประเทศสหรัฐอเมริกา

“ทางเลือกการรักษาสําหรับผู้ป่วย GC/GEJ หรือ PC ระยะลุกลามที่จํากัด ในข้อมูลที่เราเสนอที่ ASCO GI 2024 ของการศึกษาระยะ Phase 1b ELIMYN18.2 พบว่า ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ satri-cel (CT041) ซึ่งเป็นยารักษามะเร็งด้วยเซลล์ที่มีภูมิต้านทานต่อ Claudin18.2 สําหรับครั้งแรก มีโปรไฟล์ที่น่าพอใจ เราจะยังคงขับเคลื่อนการพัฒนาคลินิกของ satri-cel ทั่วโลกและรอคอยที่จะแบ่งปันข้อมูลอัพเดทเพิ่มเติมของ satri-cel ในอนาคต” ดร. Raffaele Baffa Chief Medical Officer ของ CARsgen Therapeutics กล่าว

Poster #356: CLDN18.2 Chimeric Antigen Receptor T Cell Therapy for Patients with Advanced Gastric and Pancreatic Adenocarcinoma: Results of ELIMYN18.2 Phase 1b Clinical Trial

การศึกษาระยะ Phase 1b/2 (NCT04404595) ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ satri-cel ในผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหาร/GEJ หรือมะเร็งตับอ่อนระยะลุกลามที่มีการแสดงออกของ Claudin18.2 ซึ่งได้รับการรักษาด้วยระบบมากกว่า 2 ครั้ง (มะเร็งกระเพาะอาหาร/GEJ) หรือ 1 ครั้ง (มะเร็งตับอ่อน) การศึกษาระยะ Phase 1b ประกอบด้วยการขยายขนาดโดสแบบปรับปรุง 3+3 เพื่อทดสอบ 5 ระดับขนาดโดส ผู้ป่วยได้รับการรักษาก่อนด้วยยาฟลูดาราบีน ซิโคลโฟสฟาไมด์ และนับ-พาไคทาเซล ตามด้วย 1-3 รอบของ satri-cel

บริษัทได้นําเสนอผลการประเมินความปลอดภัยและกําหนดขนาดโดสที่แนะนําสําหรับระยะที่ 2 (RP2D) ขนาดโดสที่ 3 (600×106 เซลล์) ได้รับการเลือกเป็น RP2D และการศึกษาระยะที่ 2 กําลังดําเนินการอยู่ ผลข้างเคียง (AEs) ถูกจัดระดับตาม CTCAE Version 5.0 และ CRS และ ICANS ถูกจัดระดับตามเกณฑ์ของ ASTCT 2019

ณ วันที่ 15 กันยายน 2023 ระยะเวลาติดตามผู้ป่วยเฉลี่ยอยู่ที่ 8.9 เดือน (ช่วง 1.5-18.7 เดือน) 19 รายได้รับการรักษาที่ 3 ระดับขนาดโดส ช่วง 250-600×106 เซลล์: ระดับขนาดโดสที่ 1: 250-300×106 (n=6), ระดับขนาดโดสที่ 2: 375-400×106 (n=6), ระดับขนาดโดสที่ 3: 600×106 (n=7) ผู้ป่วยทุกรายเคยได้รับการรักษาด้วยระบบมาก่อน ซึ่ง 6 ราย (85.7%) ของผู้ป่วย GC/GEJ และ 7 ราย (58.3%) ของผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนเคยได้รับการรักษาด้วยระบบมากกว่า 3 ครั้ง จํานวนเฉลี่ยของการรักษาด้วยระบบมาก่อนของผู้ป่วย GC/GEJ หรือมะเร็งตับอ่อนอยู่ที่ 4 (2,10) และ 3 (1,5) ตามลําดับ จํานวนอวัยวะที่มีเมแทสเทซิสของผู้ป่วยทั้งหมดเฉลี่ยอยู่ที่ 2.0 ผู้ป่วยทุกรายได้รับการฉีดเซลล์อย่างน้อย 1 ครั้ง และจํานวนการฉีดเฉลี่ยของผู้ป่วยทั้งหมดอยู่ที่ 2.0 (1,3)

ความปลอดภัย

บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้

หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน

SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ 

โดยรวม ความปลอดภัยของ satri-cel น่าพอใจ พบว่าไม่มีภาวะติดเชื้อหลังการฉีดเซลล์ (HLH) ผลข้างเคียงที่จํากัดขนาดโดส (DLTs) หรือการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการรักษา ส่วนใหญ่ของ CRS อยู่ในระดับที่ 1 พบระดับที