2024-01-24

ประกาศรับสมัครผู้ป่วยคนแรกในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของ ASC40 (Denifanstat) เพื่อรักษาสิว

By Abdul

(SeaPRwire) –   ฮั่งโจว และ เซี่ยงซิง ประเทศจีน วันที่ 24 มกราคม 2567 — บริษัท Ascletis Pharma Inc. (HKEX: 1672, “Ascletis”) ประกาศว่า ผู้ป่วยรายแรกได้รับการรักษาด้วย ASC40 (Denifanstat) ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 เพื่อรักษาโรคสิวรุนแรงถึงปานกลางที่โรงพยาบาลหัวซาน มหาวิทยาลัยฝู่เต๋อ

การทดลองคลินิกระยะที่ 3 ครั้งนี้เป็นการทดลองแบบสุ่มกลุ่มย่อย ซึ่งไม่ทราบว่ารับยาอะไร และมีกลุ่มควบคุม เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของ ASC40 ในการรักษาโรคสิวรุนแรงถึงปานกลางในประเทศจีน 480 ผู้ป่วยที่มีโรคสิวรุนแรงถึงปานกลางจะได้รับการรักษาแบบสุ่มและแบ่งเป็นกลุ่มรับยาจริงหรือกลุ่มควบคุมด้วยอัตราส่วน 1:1 โดยรับ ASC40 50 มิลลิกรัมหรือยาหลอกทางปากวันละ 1 ครั้งเป็นเวลา 12 สัปดาห์

จุดสรุปผลหลักคือ อัตราการรักษาสําเร็จที่สัปดาห์ที่ 12, การเปลี่ยนแปลงร้อยละของจํานวนตุ่มสิวทั้งหมดจากข้อมูลต้นทางที่สัปดาห์ที่ 12 และการเปลี่ยนแปลงร้อยละของตุ่มสิวที่มีอาการอักเสบ (ILC) จากข้อมูลต้นทางที่สัปดาห์ที่ 12

วันที่ 2 พฤษภาคม 2566 บริษัท Ascletis ประกาศว่า ASC40 บรรลุจุดสรุปผลหลักและรองในการทดลองคลินิกระยะที่ 2 เพื่อรักษาโรคสิวรุนแรง แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่เหนือกว่าและความปลอดภัยที่ดี

ASC40 เป็นยายับยั้งเอนไซม์ fatty acid synthase (FASN) ที่เลือกจําเพาะและรับประทานได้ กลไกการรักษาโรคสิวของ ASC40 คือ (1) ยับยั้งการสร้างไขมันบริเวณใบหน้าโดยตรงผ่านการยับยั้งการสังเคราะห์ไขมันใหม่ (DNL) ในเซลล์ไขมัน และ (2) ยับยั้งอาการอักเสบผ่านการลดการหลั่งไซโตไคน์และการแบ่งตัวของเซลล์ที-17 บริษัท Ascletis ถือสิทธิพัฒนา ผลิต และตลาด ASC40 ในภูมิภาคเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ภายใต้สัญญาอนุญาตจากบริษัท Sagimet Biosciences Inc.

“ทีมของเราได้แสดงความสามารถอีกครั้งในการขับเคลื่อนการรักษาที่น่าสนใจสําหรับผู้ป่วยอย่างรวดเร็ว เนื่องจากความก้าวหน้านี้ได้ทําได้ภายในเวลาสั้นนับตั้งแต่ประกาศเริ่มการทดลองคลินิกระยะที่ 3 ของ ASC40 เพื่อรักษาโรคสิวเมื่อวันที่ 5 ธันวาคม 2566 ซึ่งเป็นยาต้นแบบที่มีกลไกใหม่สําหรับการรักษาโรคสิว และได้แสดงประสิทธิภาพที่สําคัญและความปลอดภัยที่ดีในการทดลองระยะที่ 2 เราจะเร่งรัดการรับสมัครผู้ป่วยและคาดว่าจะรายงานผลการทดลองระยะที่ 3 ในไม่ช้า” กล่าวโดยนายแพทย์ Jinzi J. Wu ผู้ก่อตั้ง ประธาน และซีอีโอของบริษัท Ascletis.

เกี่ยวกับบริษัท Ascletis

บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้

หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน

SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ 

บริษัท Ascletis เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มุ่งเน้นการวิจัยและพัฒนา ซึ่งจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ฮ่องกง (1672.HK) ครอบคลุมทั้งห่วงโซ่คุณค่าตั้งแต่การค้นพบและพัฒนา การผลิต และการตลาด ภายใต้การนําของทีมผู้บริหารที่มีประสบการณ์และผลงานที่เป็นที่ยอมรับ บริษัท Ascletis เน้น 3 สาขาทางการแพทย์ที่ยังขาดการรักษาที่ดีจากมุมมองโลก คือ โรคไวรัส โรคตับแข็งไม่เกี่ยวกับแอลกอฮอล์ (NASH) และด้านอนุมูลวิทยา บริษัท Ascletis มุ่งมั่นพัฒนายารักษาให้ทันต่อการแข่งขันในเวทีโลก ปัจจุบันบริษัทมียารักษาหลายตัวอยู่ในโครงการวิจัยและพัฒนา ได้แก่ ASC22 (รักษาโร