2024-02-02

ผลการศึกษาระยะที่สองของยารักษาโรคใหม่ QL1706 ของ Qilu Pharmaceutical ตีพิมพ์ใน Signal Transduction and Targeted Therapy

By Abdul

(SeaPRwire) –   จี๋หนาน ประเทศจีน 2 กุมภาพันธ์ 2024 –เมื่อวันที่ 29 มกราคม ผลการศึกษาเฟสที่ II เกี่ยวกับยาใหม่ในการต้านมะเร็ง QL1706 ที่ชื่อ iparomlimab และ tuvonralimab ของ Qilu Pharmaceutical ได้ถูกตีพิมพ์ออนไลน์ในวารสาร Signal Transduction and Targeted Therapy (Impact Factor = 39.3) การศึกษานี้ได้ทำการวิจัยถึงการใช้ QL1706 ร่วมกับวิธีการรักษาด้วยเคมีบำบัด โดยมีหรือไม่มี bevacizumab เพื่อรักษาโรคมะเร็งปอดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) การตีพิมพ์ผลการศึกษาเฟสที่ II นี้มีความหมายถึงการได้รับการยอมรับ QL1706 อย่างกว้างขวางยิ่งขึ้นในกลุ่มนักวิจัยทางคลินิกในต่างประเทศ และช่วยขยายขอบเขตของผลกระทบของยาไปทั่วโลกในกลุ่มปัญญาชน

การศึกษานี้ นำโดยศาสตราจารย์ หลี่ จาง จากศูนย์มะเร็งในมหาวิทยาลัย Sun Yat-sen มุ่งเน้นไปที่การใช้ QL1706 ร่วมกับวิธีการรักษาด้วยเคมีบำบัด โดยมีหรือไม่มี bevacizumab เป็นการรักษาแนวแรกสำหรับ NSCLC ขั้นสูง นอกจากนี้ การวิจัยยังได้ตรวจสอบประสิทธิภาพของ QL1706 ร่วมกับวิธีการรักษาด้วยเคมีบำบัดและ bevacizumab ในผู้ป่วยที่มี NSCLC ที่ EGFR กลายพันธุ์ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วย tyrosine kinase inhibitor (TKI) หลังจากการรักษาด้วย EGFR-TKI ผลลัพธ์บ่งชี้ให้เห็นว่า QL1706 เมื่อใช้ร่วมกับเคมีบำบัดนั้น โดยมีหรือไม่มี bevacizumab แสดงผลในแง่ของการยอมรับได้ที่ดีขึ้นและโอกาสในการออกฤทธิ์ยับยั้งเนื้องอกที่ดีในการรักษาแนวแรกสำหรับผู้ป่วยที่มี EGFR ปกติ NSCLC การใช้ QL1706 ร่วมกับเคมีบำบัดและ bevacizumab แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการออกฤทธิ์ยับยั้งเนื้องอกอย่างชัดเจนในผู้ป่วยที่มี EGFR กลายพันธุ์ NSCLC ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วย TKI จากนั้นจึงนำเสนอทางเลือกการรักษาใหม่ที่เป็นไปได้

NSCLC เป็นชนิดทางพยาธิวิทยาหลักของมะเร็งปอด การจัดการรักษา NSCLC ขั้นสูงแบบเป็นระบบนั้นได้ปฏิวัติด้วยความก้าวหน้าในการทำเคมีบำบัด การรักษาแบบมุ่งเป้า และการรักษาด้วยภูมิคุ้มกัน นำไปสู่การมีชีวิตยืนยาวขึ้นของผู้ป่วย ในบรรดาการรักษาด้วยภูมิคุ้มกัน PD-1/PD-L1 และ CTLA-4 inhibitor ได้กลายเป็นสิ่งสำคัญในการรักษา NSCLC แนวแรก โดยแสดงผลที่โดดเด่นต่อผลลัพธ์การอยู่รอด แม้ว่าจะมีประสิทธิภาพ แต่การรักษาเหล่านี้อาจก่อให้เกิดความกังวลด้านความปลอดภัยได้ ปัจจุบัน EGFR-TKI เป็นการรักษาแบบมาตรฐานสำหรับ NSCLC ขั้นสูงที่มี EGFR กลายพันธุ์ แม้จะมีอัตราตอบสนองวัตถุประสงค์เริ่มต้น (ORR) สูง แต่เนื้องอกก็มักจะดื้อต่อ EGFR-TKI รุ่นที่หนึ่งและรุ่นที่สอง กลไกการดื้อยาที่เป็นไปได้อย่างหนึ่งก็คือการเกิดกลายพันธุ์ EGFR รอง ตัวอย่างเช่น การกลายพันธุ์ T790M จะทำให้การจับระหว่าง EGFR-TKI รุ่นที่หนึ่ง/รุ่นที่สองกับ EGFR ที่กลายพันธุ์นั้นบกพร่อง Osimertinib ซึ่งเป็น EGFR-TKI รุ่นที่สาม ใช้สำหรับรักษา NSCLC ที่มีการกลายพันธุ์ EGFR T790M แต่ประโยชน์ในแง่ของการมีชีวิตอยู่โดยรวมนั้นมีจำกัด

การทดลองนี้ได้รับการออกแบบจากหลักฐานปัจจุบัน เพื่อตรวจสอบว่าการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันคู่หนึ่งร่วมกับเคมีบำบัด (2 หรือ 4 รอบ) โดยมีหรือไม่มี bevacizumab ตามด้วยการรักษาโดยให้ยาต่อเนื่องนั้นให้ผลลัพธ์ที่ยั่งยืนและผลลัพธ์การมีชีวิตรอดที่ดีขึ้นหรือไม่ QL1706 มุ่งเป้าไปที่ PD-1 IgG4 และ CTLA-4 IgG1 ซึ่งจะปิดกั้นทั้งสองเส้นทาง ในการศึกษาเฟสที่ 1 QL1706 แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการออกฤทธิ์ยับยั้งเนื้องอกที่แข็งแกร่งในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกที่เป็นของแข็งขั้นสูง รวมถึงผู้ที่เป็น NSCLC จากการสำรวจผลลัพธ์เหล่านี้ การศึกษาเฟสที่ II แบบกลุ่มย่อยหลายกลุ่มได้ประเมินประสิทธิภาพของ QL1706 ร่วมกับเคมีบำบัด โดยมีหรือไม่มี bevacizumab ในการรักษา NSCLC ขั้นสูงทั้งแบบ EGFR ปกติและ EGFR กลายพันธุ์ จากผู้ป่วย 112 คนที่ผ่านการคัดเลือกในการทดลองนี้ มีผู้เข้าร่วมทั้งหมด 91 คนและแบ่งออกเป็นห้ากลุ่มที่แตกต่างกันตามลักษณะทางพันธุกรรม โดยกลุ่มที่ 1-4 ประกอบด้วยบุคคลที่มี EGFR ปกติ ส่วนกลุ่มที่ 5 ประกอบด้วยผู้ป่วยที่มี EGFR กลายพันธุ์ที่เคยมีประวัติโรคดำเนินลุกลามหลังจากการรักษาด้วย EGFR-TKI

ผลการศึกษาพบว่าการใช้ QL1706 ร่วมกับเคมีบำบัด โดยมีหรือไม่มีการเพิ่ม bevacizumab แสดงประสิทธิภาพที่ดีในการรักษา NSCLC ขั้นสูง สำหรับผู้ป่วยที่มี NSCLC EGFR ปกติ ได้ ORR ที่ 45% และการมีชีวิตรอดโดยปราศจากการดำเนินลุกลามของมะเร็งเฉลี่ย (mPFS) ที่ 6.8 เดือน โปรดสังเกตว่า ระยะเวลามัธยฐานของการตอบสนอง (mDOR) นั้นไม่สามารถหาได้ และสำหรับผู้ที่ตอบสนองต่อการรักษา ระยะเวลามัธยฐานของการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน (iDOR) คือ 11.5 เดือน ผลลัพธ์เหล่านี้ให้การสนับสนุนประสิทธิภาพของ QL1706 ได้อย่างชัดเจน เมื่อพิจารณาถึงความปลอดภัย อาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษา (TRAE) ระดับ 3 หรือสูงกว่านั้นพบในผู้ป่วย 31.7% แต่ไม่มี TRAE ระดับ 4 หรือ 5 เกิดขึ้นเลย

บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้

หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน

SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ 

ในผู้ป่วยที่มี NSCLC ที่ EGFR กลายพันธุ์ที่มีการดำเนินลุกลามของมะเร็งหลังจากการรักษาด้วย EGFR-TKI การใช้ QL1706 ร่วมกับ bevacizumab และเคมีบำบัดนั้นให้ผลลัพธ์ ORR (54.8%) และ mPFS (8.5 months) ที่น่าประทับใจ ซึ่งบ่งชี้ถึงข้อได้เปรียบที่เป็นไปได้ของการรักษาแบบผสมผสานเมื่อเทียบกับการใช้ PD-1 inhibitor ร่วมกับเคมีบำบัดและ bevacizumab ในการศึกษา ผู้ป่วยที่มี EGFR กลายพันธุ์ 18 คน (58.1%) มีอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับภูมิคุ้มกัน (irAE) โดยพบมากที่สุดคือภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานต่ำ (29%) ระดับ aspartate transaminase (AST