2023-12-08

รีกอร์ ประกาศข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพเดี่ยวของ RGT-419B ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม HR+/HER2- ที่ได้รับการรักษาด้วยยายับยั้ง CDK4/6 และการรักษาด้วยฮอร์โมน

By Abdul
  • RGT-419B, ยายับยั้ง CDK4 รุ่นถัดไป แสดงให้เห็นว่าปลอดภัยและไม่มีผลข้างเคียงรุนแรงในการศึกษาระยะที่ 1A การขึ้นขนาดเดี่ยวยา
  • ผลการรักษาด้วยยาเดี่ยวแสดงให้เห็นในผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามชนิด HR+/HER2- ที่มีประวัติการตอบสนองต่อยายับยั้ง CDK4/6 และรักษาด้วยฮอร์โมน
  • ข้อมูลนี้สนับสนุนให้พัฒนาการใช้ RGT-419B ต่อไปในรูปแบบยาเดี่ยว หรือใช้ร่วมกับฮอร์โมนบําบัดในผู้ป่วย HR+/HER2- ระยะลุกลาม

(SeaPRwire) –   บอสตัน , ธันวาคม 8, 2023 — Regor Therapeutics Group (“Regor”) ซึ่งเป็นบริษัทนําด้านการค้นคว้ายาที่มีเทคโนโลยีการค้นคว้ายาที่ก้าวหน้า ได้ประกาศผลการศึกษาระยะที่ 1A การขึ้นขนาดเดี่ยวของ RGT-419B ยายับยั้ง CDK4 รุ่นถัดไป ในผู้ป่วย HR+ HER2- ระยะลุกลามที่มีประวัติการตอบสนองต่อยายับยั้ง CDK4/6 และฮอร์โมนบําบัดมาก่อน ในวันนี้ ข้อมูลเหล่านี้ (ข้อมูลตัดสินวันที่ 26 กันยายน 2023) ได้นําเสนอในรูปแบบโพสเตอร์โดย ศ.นพ. เซธ วอนเดอร์ จากโรงพยาบาลทั่วไปแมสซาชูเซตส์ ในการประชุม San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) ระหว่างวันที่ 5-9 ธันวาคม 2023 ณ เมืองซานแอนโทนิโอ รัฐเท็กซัส สหรัฐอเมริกา โพสเตอร์ดังกล่าวมีชื่อ “การศึกษาระยะที่ 1A ของ RGT-419B ยายับยั้ง CDK4 รุ่นถัดไป ในผู้ป่วย HR+/HER2- ระยะลุกลามที่มีประวัติการตอบสนองต่อยายับยั้ง CDK4/6 มาก่อน (PO3-18-06; NCT05304962)” ซึ่งสรุปว่า:

  • จากการศึกษา 12 ราย พบว่าการให้ RGT-419B ทางปากในรูปแบบยาเดี่ยวเป็นวงรอบ 28 วัน พบว่าปลอดภัยและไม่มีผลข้างเคียงรุนแรง ไม่พบการขัดขวางการรักษาด้วยยานี้
  • การดูดซึมยา RGT-419B มีความสัมพันธ์กับขนาดยา และมีครึ่งชีวิตยานานพอสมควร
  • RGT-419B แสดงให้เห็นผลการรักษาด้วยยาเดี่ยวในผู้ป่วย HR+/HER2- ระยะลุกลามที่ได้รับการรักษามาก่อนหลายรูปแบบ 3 รายพบว่ามีผลตอบสนองต่อการรักษาบางส่วน และยังคงได้รับการรักษาด้วยยานี้ 6 รายได้รับการรักษานานกว่า 24 สัปดาห์
  • ผลการรักษาด้วยยาเดี่ยวสอดคล้องกับข้อมูลการทดลองก่อนทางคลินิกในโรคมะเร็งเต้านมที่ดื้อต่อยายับยั้ง CDK4/6

“ข้อมูลนี้แสดงให้เห็นว่า RGT-419B มีศักยภาพที่จะเป็นยายับยั้ง CDK4 รุ่นถัดไปที่ดีที่สุดสําหรับโรคมะเร็งเต้านมชนิด HR+/HER2- ผลการศึกษาครั้งนี้น่าสนใจเนื่องจาก RGT-419B ไม่เพียงแต่ปลอดภัยและไม่มีผลข้างเคียง แต่ยังแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพการรักษาด้วยยาเดี่ยวในผู้ป่วย HR+ HER2- ระยะลุกลามที่ได้รับการรักษามาก่อนหลายรูปแบบ” กล่าวโดย ศ.นายแพทย์ สีเหยียง ซึ่งเป็นประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Regor Therapeutics Group “ข้อมูลเหล่านี้แสดงให้เห็นว่า RGT-419B มีศักยภาพในการใช้เป็นยาเดี่ยวในผู้ป่วย HR+ HER2- ระยะลุกลามที่ดื้อต่อยายับยั้ง CDK4/6 และฮอร์โมนบําบัดที่ได้รับการอนุมัติแล้ว นอกจากนี้ RGT-419B ยังมีศักยภาพเป็นยารักษาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับฮอร์โมนบําบัดในระยะแรกของการรักษาโรคมะเร็งเต้านมชนิด HR+/HER2- ปัจจุบันเรากําลังดําเนินการศึกษาขยายขนาดการใช้ยาเดี่ยว และการใช้ร่วมกับฮอร์โมนบําบัดของ RGT-419B”

บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้

หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน

SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ 

การศึกษาระยะที่ 1 (NCT05304962) เป็นการศึกษาที่มีการติดตามเปิดเผย เพื่อประเมินความปลอดภัย ผลข้างเคียง ทางเภสัชวิทยา และประสิทธิภาพการรักษาเบื้องต้น