ทรัมป์เชื่อมโยงยาที่นิยมใช้กับความเสี่ยงออทิสติกในระหว่างตั้งครรภ์

(SeaPRwire) –   FDA เตือนถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจาก acetaminophen และสนับสนุน leucovorin สำหรับอาการที่เกี่ยวข้องกับออทิสติก

ประธานาธิบดี Donald Trump ได้เชื่อมโยงการใช้ Tylenol ในระหว่างตั้งครรภ์กับอัตราการเกิดออทิสติกที่เพิ่มขึ้นในสหรัฐอเมริกา โดยเรียกการวินิจฉัยที่เพิ่มขึ้นนี้ว่า “เป็นการพัฒนาด้านสาธารณสุขที่น่าตกใจที่สุดครั้งหนึ่งในประวัติศาสตร์”

ในการแถลงข่าวที่ทำเนียบขาวร่วมกับรัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ Robert F. Kennedy Jr. เมื่อวันจันทร์ ทรัมป์กล่าวว่าสตรีมีครรภ์ควรหลีกเลี่ยง acetaminophen ซึ่งเป็นส่วนผสมออกฤทธิ์ใน Tylenol เว้นแต่จำเป็นอย่างยิ่ง เขากล่าวว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) จะเริ่มปรับปรุงฉลากคำเตือนและเปิดตัวแคมเปญให้ข้อมูลแก่สตรีมีครรภ์

“การกิน Tylenol ไม่ดี” ทรัมป์กล่าวระหว่างงาน “พวกเขากำลังแนะนำอย่างยิ่งให้ผู้หญิงจำกัดการใช้ Tylenol ในระหว่างตั้งครรภ์ เว้นแต่จำเป็นทางการแพทย์… ถ้าคุณทนไม่ได้ ถ้ามีปัญหา คุณก็จะต้องทำ แต่โดยหลักการแล้วคุณไม่ควรกินเลย”

เมื่ออ้างถึงอัตราการเกิดออทิสติกที่เพิ่มขึ้น ทรัมป์กล่าวว่าภาวะนี้แพร่หลายมากขึ้นในช่วงสองทศวรรษที่ผ่านมา “การเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วของออทิสติกเป็นการพัฒนาด้านสาธารณสุขที่น่าตกใจที่สุดครั้งหนึ่งในประวัติศาสตร์” เขากล่าว

FDA ได้ออกข่าวประชาสัมพันธ์สองฉบับแยกกันเพื่อยืนยันการตอบสนองอย่างเป็นทางการต่อหลักฐานที่เพิ่มขึ้นของความเสี่ยงทางระบบประสาทที่เชื่อมโยงกับ acetaminophen ในระหว่างตั้งครรภ์ หน่วยงานกล่าวว่าได้เริ่มต้นการเปลี่ยนแปลงฉลากสำหรับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่มี acetaminophen รวมถึง Tylenol เพื่อสะท้อนให้เห็นถึงการศึกษาที่แนะนำความสัมพันธ์กับออทิสติกและสมาธิสั้น

“FDA กำลังดำเนินการเพื่อให้พ่อแม่และแพทย์ทราบถึงหลักฐานจำนวนมากเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นที่เกี่ยวข้องกับ acetaminophen” Dr. Marty Makary กรรมาธิการ FDA กล่าว

FDA ยอมรับว่าแม้ว่าการศึกษาบางชิ้นจะแสดงให้เห็นถึงความสัมพันธ์ระหว่างการใช้ acetaminophen ก่อนคลอดและโรคทางพัฒนาการของระบบประสาท แต่ยังไม่มีการสร้างความเชื่อมโยงเชิงสาเหตุ หน่วยงานเน้นย้ำว่า acetaminophen ยังคงเป็นยาที่หาซื้อได้ทั่วไปเพียงชนิดเดียวที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้บรรเทาไข้ในระหว่างตั้งครรภ์ และเตือนว่าทางเลือกอื่น ๆ เช่น ibuprofen และ aspirin อาจก่อให้เกิดความเสี่ยงที่ทราบกันดีต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์

Kenvue ผู้ผลิต Tylenol ตอบสนองต่อพัฒนาการดังกล่าวโดยปกป้องความปลอดภัยของยา “เราไม่เห็นด้วยอย่างยิ่งกับข้อเสนอแนะใด ๆ ที่ว่า acetaminophen ทำให้เกิดออทิสติก” บริษัทกล่าว โดยเตือนว่าการกีดกันการใช้อย่างเหมาะสมในระหว่างตั้งครรภ์อาจทำให้มารดาและทารกมีความเสี่ยงจากไข้หรือความเจ็บปวดที่ไม่ได้รับการรักษา

ในการประกาศครั้งที่สอง FDA กล่าวว่ากำลังเริ่มต้นการอนุมัติยาเม็ด leucovorin calcium สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะขาดโฟเลตในสมอง (CFD) ซึ่งเป็นภาวะที่เชื่อมโยงกับความล่าช้าในการพัฒนาและลักษณะอาการออทิสติก แม้ว่าหน่วยงานจะเตือนว่าจำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อประเมินประสิทธิภาพเต็มรูปแบบของยาในกลุ่มประชากรออทิสติก แต่ก็กล่าวว่าความคิดริเริ่มนี้สะท้อนให้เห็นถึงกลยุทธ์ที่กว้างขึ้นในการปรับเปลี่ยนยาที่มีอยู่เพื่อรักษาโรคทางระบบประสาท

“`