2024-02-12

DigniCap Delta ได้รับอนุมัติการตลาดในประเทศญี่ปุ่น

By Abdul

(SeaPRwire) –   เมืองลุนด์, ประเทศสวีเดน, 12 ก.พ. 2024Dignitana ประกาศว่า DigniCap Delta ได้รับการอนุมัติทางการตลาดใน ญี่ปุ่น จากกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการแห่งประเทศญี่ปุ่น (MHLW) Dignitana จะจัดจำหน่าย DigniCap Delta ให้กับ Konica Minolta ใน ญี่ปุ่น ในฐานะผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์และดำเนินการเป็นเจ้าของใบอนุญาตการตลาด (MAH) เพื่อขยายไปยังตลาดของญี่ปุ่น

การอนุมัติกฎระเบียบสำหรับเครื่องมือแพทย์ใน ญี่ปุ่น นั้นคล้ายกับกระบวนการอนุมัติของ FDA สำหรับเครื่องมือแพทย์ใน สหรัฐอเมริกา ซึ่งเป็นเส้นทางที่คุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยได้รับการตรวจสอบและอนุมัติตามการจำแนกประเภทที่กฎหมายกำหนด

ตามข้อตกลงการจัดจำหน่ายของ Dignitana กับ Konica Minolta มีการสั่งซื้อครั้งแรกในเดือนกุมภาพันธ์และจะมีการสั่งซื้อครั้งที่สองสำหรับอุปกรณ์ต่างๆ หลายรายการในช่วงต้นฤดูใบไม้ผลิปี 2024 เพื่อเตรียมพร้อมสำหรับการเปิดตัว

Catarina Löwenadler, CEO ของ Dignitana กล่าวว่า “การนำเสนอ DigniCap Delta ในตลาดญี่ปุ่นนับเป็นก้าวสำคัญสำหรับ Dignitana ในขณะที่เรายังคงเดินหน้าไปตามเป้าหมายเชิงกลยุทธ์ของเรา Konica Minolta มีประวัติอันยาวนานด้านนวัตกรรมในฐานะผู้นำด้านเทคโนโลยีใน เอเชีย และทั่วโลก และเราเป็นเกียรติที่ได้ร่วมเป็นพันธมิตรกับ Konica Minolta เพื่อเปิดตัวเทคโนโลยีทำความเย็นหนังศีรษะรุ่นต่อไปของ DigniCap Delta ให้กับผู้ป่วยใน ญี่ปุ่น ด้วยตำแหน่งในตลาดที่แข็งแกร่งและทีมงานมืออาชีพที่มีประสบการณ์ของพวกเขา จึงนำพามูลค่ามหาศาลมาสู่บริษัทของเราและผู้ให้บริการด้านมะเร็งใน ญี่ปุ่น

Toshikazu Imai, ผู้จัดการทั่วไปแผนกพัฒนาธุรกิจของ Konica Minolta กล่าวว่า “ความสนใจในการทำความเย็นหนังศีรษะใน ญี่ปุ่น นั้นมีความแข็งแกร่งมาก และเรารู้สึกตื่นเต้นที่ตอนนี้สามารถเดินหน้าต่อไปพร้อมกับการขายให้กับลูกค้าที่รอคอยเทคโนโลยีขั้นสูงนี้อยู่”

มีการวินิจฉัยโรคมะเร็งใหม่ๆ เกินหนึ่งล้านรายต่อปีใน ญี่ปุ่น มะเร็งเต้านมเป็นมะเร็งที่พบได้บ่อยที่สุดในผู้หญิงใน ญี่ปุ่น โดยมีผู้หญิงกว่า 94,000 รายได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเต้านมในปี 2022

เพื่อแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของ DigniCap Delta, Konica Minolta จึงริเริ่มการทดลองทางคลินิกที่กำหนดเป้าหมายไปที่ผู้ป่วยมะเร็งเต้านมใน เดือนพฤษภาคม 2023 ที่ St. Marianna University Breast & Imaging Center

อุปกรณ์ DigniCap Delta ที่ได้รับอนุมัติจาก FDA มีตลาดหลักในสหรัฐอเมริกา ใช้อุตสาหกรรมความเย็นเทอร์โมอิเล็กทริกชั้นนำเพื่อลดการสูญเสียเส้นผมซึ่งเป็นผลข้างเคียงของเคมีบำบัดที่กำหนดเพื่อรักษามะเร็งที่เป็นก้อนเนื้อ เช่น มะเร็งเต้านม มะเร็งรังไข่ และมะเร็งต่อมลูกหมาก การทำความเย็นหนังศีรษะเป็นที่ยอมรับในระดับนานาชาติว่าเป็นมาตรฐานในการดูแลและการพัฒนาคุณภาพชีวิตสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็ง และเป็นคำแนะนำในการรักษาในแนวทางปฏิบัติทางคลินิกที่เผยแพร่โดย ® (NCCN),  (ESMO), และ  นอกจากนี้ยังมีให้บริการในศูนย์มะเร็งทั่วโลก

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม ติดต่อ
Melissa Bourestom, Chief Communications Officer,   +1 469-518-5031

ไฟล์ต่อไปนี้สามารถดาวน์โหลดได้:

ข่าวประชาสัมพันธ์

DigniCap Delta บนผู้ป่วย

 

บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้

หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน

SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ