2024-01-24

Onward Therapeutics ประกาศการลงทะเบียนของการทดลองทางคลินิกขั้นที่ 1 ของยาต้านทานที่มีสองปลายที่เป็นตัวต้องการ (OT-A201) เป้าหมายสองจุดตรวจสอบภูมิคุ้มกัน

By Abdul

(SeaPRwire) –   เอพาลิงเกส, ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ และ ปารีส, ประเทศฝรั่งเศส วันที่ 24 มกราคม 2567 – Onward Therapeutics SA (Onward Therapeutics) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระดับโลกที่มุ่งเน้นการพัฒนายารักษามะเร็งที่นวัตกรรม ประกาศว่าการศึกษาทางคลินิกระยะ 1 ของ OT-A201 (รหัสการศึกษา A20101) ซึ่งเป็นยาบิสเปซิฟิกแอนติบอดีชนิดแรกที่มุ่งเป้าหมายตรวจจับจุดตรวจสองจุดบนระบบภูมิคุ้มกัน กําลังดําเนินการอยู่

การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินความปลอดภัย ความเป็นพิษ การเคลื่อนย้ายในร่างกาย การตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน และผลต่อการต่อต้านมะเร็งเบื้องต้นของ OT-A201 การศึกษานี้เป็นการศึกษาหลายศูนย์ในยุโรปและเปิดเผยผล โดยจะดําเนินการในสองส่วน ส่วนแรกเป็นการศึกษาขั้นตอนการให้ยาเพิ่มขึ้นของ OT-A201 เป็นยารักษาเดี่ยวในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดหรือมะเร็งแข็งที่กลับเป็นซ้ําหรือต่อต้านยา ส่วนที่สองเป็นการขยายผลเพื่อประเมินความปลอดภัยและผลต่อการต่อต้านมะเร็งเบื้องต้นของ OT-A201 เป็นยารักษาเดี่ยวหรือร่วมกับยาอื่นในมะเร็งเม็ดเลือดและมะเร็งแข็งบางชนิดที่เลือกจากส่วนแรก

Onward Therapeutics ได้รับสิทธิ์พิเศษในการพัฒนา ผลิต และจําหน่าย OT-A201 ทั่วโลกจาก Biomunex Pharmaceuticals (Biomunex) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ค้นพบและพัฒนายาบิสเปซิฟิกและมัลติสเปซิฟิกแอนติบอดี ในเดือนกุมภาพันธ์ 2564 Onward Therapeutics และ Biomunex จะร่วมกันพัฒนา OT-A201 จนกว่าการศึกษาระยะ 1 ในหนึ่งของการศึกษาจะแล้วเสร็จ การรักษาผู้ป่วยรายแรกได้ทําให้ Biomunex ได้รับการชําระเงินเบี้ยประกันตามข้อตกลง

“ด้วยความเชี่ยวชาญในการพัฒนายาและประวัติการทํางานที่ประสบความสําเร็จของทีม Onward Therapeutics เราได้ดําเนินการพัฒนา OT-A201 ตั้งแต่การพัฒนาเซลล์ไลน์ การขยายขนาด การผลิตระดับ 1,000 ลิตร การศึกษาทางเภสัชวิทยาและความปลอดภัยของสัตว์ทดลอง และการพัฒนาทางคลินิกและการขออนุมัติทางกฎหมายได้อย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพ เราตื่นเต้นที่จะทดสอบ OT-A201 ในผู้ป่วยครั้งแรก การศึกษานี้เป็นไมล์สโตนที่สําคัญของ Onward Therapeutics ในการเปลี่ยนสถานะเป็นบริษัททางคลินิก นอกจากนี้ยังเป็นก้าวสําคัญในการขับเคลื่อนโครงการนวัตกรรมตามแนวทางธุรกิจ “ซื้อเพื่อสร้าง” ของเรา” กล่าวดร. ซี. เกรซ เยห์ ประธานและซีอีโอ

“ถึงแม้ว่าจะมีความก้าวหน้าในการรักษามะเร็งด้วยภูมิคุ้มกันบําบัดในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา แต่ยังมีความต้องการทางการรักษาที่สําคัญเพื่อปรับปรุงผลลัพธ์ทางคลินิก OT-A201 เสนอกลยุทธที่มีประสิทธิภาพในการเอาชนะการต้านทานของมะเร็งและให้ผลต่อต้านมะเร็งที่ดีขึ้น ยาบิสเปซิฟิกแอนติบอดีนี้แสดงผลการทํางานที่เป็นเลิศทั้งในทดลองเชิงห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง เปิดโอกาสให้มีช่วงการรักษาที่เหมาะสม พวกเราตื่นเต้นที่จะให้ข้อมูลทางคลินิกที่มีความหมายแก่ผู้ป่วยมะเร็งที่ยากต่อการรักษาจากการศึกษานี้เพื่อนําเสนอวิธีการรักษาที่แตกต่างจากเดิม” กล่าวดร. อาลัน เอเรรา ผู้อํานวยการทางการแพทย์

บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้

หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน

SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ 

เกี่ยว