2024-01-29

Peijia Medical ประกาศการสมัครผู้ป่วยเสร็จสิ้นสําหรับการทดลองทางคลินิกสําคัญของ TaurusTrioTM Transcatheter Aortic Regurgitation

By Abdul

(SeaPRwire) –   Suzhou, จีน, 29 ม.ค. 2024 — Peijia Medical Limited (Peijia, (9996.HK)), ผู้เล่นในประเทศจีนชั้นนำในตลาดเครื่องมือแพทย์สำหรับการรักษาแก้ไขวาล์วหัวใจด้วยสายสวนและขั้นตอนการแทรกแซงทางระบบประสาทที่มีการเติบโตสูง ประกาศวันนี้ว่าการรักษาผู้ป่วยแล้วเสร็จและการฝังระบบแก้ไขวาล์วหัวใจด้วยสายสวน TaurusTM Transcatheter Aortic Regurgitation (TAVR) TaurusTM เป็นส่วนหนึ่งของระบบ TrilogyTM Heart for Aortic Regurgitation (AR) ที่ได้รับอนุญาตให้ใช้จาก JenaValve Technology, Inc.

การทดลองหลายศูนย์ใช้ระบบแก้ไขวาล์วหัวใจด้วยสายสวน TaurusTM TAVR เพื่อรักษา AR ที่บริสุทธิ์ในผู้ป่วย 116 คนจาก 13 โรงพยาบาลใน จีน และออกแบบมาเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของระบบ TAVR ในการรักษาผู้ป่วยที่มีอาการทางคลินิก มีอาการรุนแรง AR ดั้งเดิมซึ่งถือว่ามีความเสี่ยงสูงหรือสูงกว่าสำหรับการผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจด้วยวิธีเปิด ผลการทดลองทางคลินิกจะรวมอยู่ในใบสมัครขอลงทะเบียนในอนาคตของ Peijia ไปยังหน่วยงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA)

ใน มกราคม 2022 Peijia และ JenaValve ได้เข้าสู่ข้อตกลงทางเทคโนโลยีโดยที่ Peijia ได้รับสิทธิ์เฉพาะในการพัฒนาและจำหน่ายระบบ TrilogyTM Heart ในภูมิภาค จีน ภายใต้แบรนด์ TaurusTM

“เรามีความยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้รักษาผู้ป่วยในการทดลองแล้วเสร็จเร็วกว่าที่คาดไว้ โดยได้ทำการฝังทั้งหมดภายในประมาณหกเดือนนับจากขั้นตอนแรกในเดือนกรกฎาคม” นพ. Michael Zhang ประธาน และประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Peijia Medical กล่าว “มีความจำเป็นทางคลินิกอย่างมากสำหรับโซลูชัน AR บริสุทธิ์ใน จีน และเมื่อความร่วมมือของเรากับ JenaValve พัฒนาขึ้น เราหวังว่าจะสามารถให้ผู้ป่วยเข้าถึงเทคโนโลยีที่เป็นนวัตกรรมและการดูแลรักษาที่เหนือกว่ามากขึ้น”

นพ. Michael Zhang กล่าวต่อว่า “หลังจากผลลัพธ์ที่โดดเด่นของการทดลองแบบสุ่ม Trilogy-AR ที่นำเสนอโดย JenaValve ในการนำเสนอการทดลองทางคลินิกในช่วง Late-Breaking ในการประชุมทางวิทยาศาสตร์ประจำปี Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) ปี 2023 เรายังคงได้รับการสนับสนุนเกี่ยวกับการออกแบบการทดลองที่นี่ใน จีน ระบบแก้ไขวาล์วหัวใจด้วยสายสวน TaurusTM TAVR ถือเป็นโอกาสทางการค้าที่สำคัญสำหรับแผนกโรคหัวใจเชิงโครงสร้างของ Peijia และเราตั้งตารอที่จะประกาศผลการทดลองในประเทศนี้เป็นส่วนหนึ่งของพันธกิจในการปรับปรุงการดูแลผู้ป่วยและผลลัพธ์ทั่ว จีน

“เรารู้สึกตื่นเต้นที่ได้เห็นการทดลอง TaurusTM ก้าวหน้า ซึ่งทำให้ Peijia และ JenaValve มุ่งใกล้ยิ่งขึ้นไปอีกขั้นสู่เป้าหมายร่วมกันในการนำเสนอเทคโนโลยี TAVR ที่เป็นนวัตกรรมให้แก่ผู้ป่วยหลายล้านคนใน จีนJohn Kilcoyne ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ JenaValve กล่าว ขอแสดงความยินดีกับทีม Peijia อัตราความเร็วในครั้งนี้สำหรับการทดลองนี้ยอดเยี่ยมและเป็นข่าวดีสำหรับผู้ที่ป่วยจากการไหลย้อนของลิ้นหัวใจ

เกี่ยวกับ Peijia

Peijia Medical (9996.HK) ก่อตั้งขึ้นในปี 2012 และมีสำนักงานใหญ่อยู่ที่ Suzhou China Peijia Medical มุ่งเน้นไปที่ตลาดเครื่องมือแพทย์สำหรับการรักษาแก้ไขวาล์วหัวใจด้วยสายสวนที่มีการเติบโตสูงใน จีน และมีเป้าหมายเพื่อเป็นแพลตฟอร์มเครื่องมือแพทย์ระดับโลกที่ให้บริการโซลูชันการรักษาที่ครอบคลุมสำหรับโรคหัวใจเชิงโครงสร้างและหลอดเลือดสมอง บริษัทมีระบบแก้ไขวาล์วหัวใจด้วยสายสวนสองรุ่นและสิบห้าเครื่องมือสำหรับการรักษาแก้ไขวาล์วหัวใจด้วยสายสวนใน จีน และผู้สมัครผลิตภัณฑ์นวัตกรรมต่างๆ ในระยะต่างๆ ของการพัฒนา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Peijia เยี่ยมชม peijiamedical.com/about.

บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้

หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน

SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ