Senhwa Biosciences ได้รับอนุมัติจากคณะกรรมการยาของสหรัฐอเมริกาให้ทําการศึกษาระยะที่ 2 ของ Silmitasertib ในผู้ป่วยปอดบวมที่เกิดจากการติดเชื้อในชุมชน (CAP) ที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อไวรัส

(SeaPRwire) –   ไทย, 21 พ.ย. 2566 — Senhwa Biosciences, Inc. (TPEx: 6492), บริษัทพัฒนายาที่เน้นการพัฒนายารักษาโรคมะเร็ง รักษาโรคติดต่อ และโรคหายากระดับแรกของโลก ได้ประกาศว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติการทดลองยาระยะที่ 2 ของ Silmitasertib (CX-4945) เพื่อรักษาผู้ป่วยเป็นโรคปอดบวมในชุมชน (CAP) ที่เกิดจากการติดเชื้อไวรัส การทดลองครั้งนี้เป็นการศึกษาระยะที่ 2 ที่มีศูนย์ทดลองหลายแห่ง แบบสุ่มกลุ่ม และมีกลุ่มควบคุม ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาว่า การใช้ Silmitasertib เป็นยารักษาแบบเร่งด่วนสามารถชะลอการก่อความเสียหายของโรคปอดบวมได้อย่างไรจากการยับยั้งการปล่อยไซโตไคน์ที่เพิ่มขึ้นจากไวรัสโคโรนาและไวรัสไข้หวัดใหญ่

Silmitasertib ทํางานโดยยับยั้งโปรตีนไคนาส 2 ซึ่งมีส่วนเกี่ยวข้องในการควบคุมวิถีส่งสัญญาณต่างๆที่สําคัญต่อการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันโดยตรง CK2 มีบทบาทในการควบคุมเส้นทางอักเสบต่างๆ เช่น NF-κB, PI3K–Akt–mTOR, และ JAK–STAT การยับยั้ง CK2 โดย Silmitasertib สามารถลดการหลั่ง IL-6 และ MCP-1 ได้ (Rosenberger et al.) นอกจากนี้ยังสามารถลดการแสดงออกของ TNF-α และ CCL4 ใน MoDCs ที่ถูกกระตุ้นด้วย NiSO4 (Bourayne et al.) “Senhwa มองว่าการทดลองระยะที่ 2 ครั้งนี้เป็นการศึกษาหลักฐานเบื้องต้นเพื่อแสดงให้เห็นว่า Silmitasertib สามารถเป็นยุทธวิธีการรักษาที่ไม่จํากัดเฉพาะเชื้อไวรัสใดๆ แต่สามารถนําไปใช้กับไวรัสต่างๆได้” กล่าวโดย Jin-Ding Huang ซีอีโอของ Senhwa Biosciences, Inc.

ตลาดโลกของยารักษาโรคที่เกี่ยวข้องมีมูลค่าเกิน 120.6 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ในปี 2563 และคาดว่าจะเติบโตด้วยอัตราร้อยละ 7.88 และมีมูลค่าเกิน 339 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ภายในปี 2573 ตามการวิจัยตลาด

ก่อนการศึกษาระยะที่ 2 นี้ Silmitasertib เคยถูกศึกษาในการทดลองของนักวิจัยอิสระ (IIT) ใน สหรัฐอเมริกา และแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ทางคลินิกในการเร่งการฟื้นตัวของผู้ป่วยที่มีอาการปานกลางจากโควิด-19

เกี่ยวกับ Silmitasertib

Silmitasertib เป็นยาระดับที่หนึ่งชนิดใหม่ที่เป็นยับยั้งโปรตีน CK2 และทํางานโดยเป็นยับยั้งโปรตีน CK2 การศึกษาคลินิกจนถึงปัจจุบันแสดงให้เห็นว่า Silmitasertib มีความปลอดภัยและไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงรุนแรงในมนุษย์ และสามารถบริหารได้ง่ายด้วยรูปแบบยาทาน Silmitasertib ปัจจุบันอยู่ในระหว่างการพัฒนาผ่านโปรแกรมการรักษามะเร็งของผู้ใหญ่และเด็กที่มีโรคมะเร็งกลับมาหรือแพร่กระจาย จนถึงปัจจุบันมีการทดลองคลินิกระยะที่ 1 สามโปรแกรม และระยะที่ 2 หนึ่งโปรแกรมของ Silmitasertib ในผู้ป่วยมะเร็งที่เสร็จสิ้นแล้ว ในขณะที่ยังมีการทดลองคลินิกระยะที่ 1 และ 2 อีกสองโปรแกรมที่ยังดําเนินอยู่

บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้

หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน

SeaPRwire ให้บริการกระจายข่าวประชาสัมพันธ์แก่ลูกค้าทั่วโลกในหลายภาษา(Hong Kong: AsiaExcite, TIHongKong; Singapore: SingapuraNow, SinchewBusiness, AsiaEase; Thailand: THNewson, ThaiLandLatest; Indonesia: IndonesiaFolk, IndoNewswire; Philippines: EventPH, PHNewLook, PHNotes; Malaysia: BeritaPagi, SEANewswire; Vietnam: VNWindow, PressVN; Arab: DubaiLite, HunaTimes; Taiwan: TaipeiCool, TWZip; Germany: NachMedia, dePresseNow) 

สํานักอาหารและยาสหรัฐได้มอบสถานะยาหายากให้กับ Silmitasertib เพื่อรักษาโรคมะเร็งท่อน้ําดีในเดือนธันวาคม 2539 สถานะยาหายากและสถานะยาสําหรับโรคเด็กหายากเพื่อรักษาโรคมะเร็งสมองส่วนกลางในเดือนกรกฎาคม 2543 และ 2564 ตามลําดับ และได้รับการมอบสถานะการรักษารวดเร็วในเดือนสิงหาคม 2564 สําหรับการรักษาโรคมะเร็งสมองส่วนกลางชนิดมีฮีดจ์ฮ็อ