Mainz Biomed ประกาศเปิดตัว ColoAlert® ในสวิตเซอร์แลนด์

(SeaPRwire) –   บริษัทให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับงานวิจัย eAArly DETECT 2

เบิร์กลีย์, แคลิฟอร์เนีย และ ไมนซ์, เยอรมนี, 23 กันยายน 2568 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” หรือ “บริษัท”) บริษัทวินิจฉัยพันธุศาสตร์ระดับโมเลกุลที่เชี่ยวชาญด้านการตรวจหาโรคมะเร็งในระยะเริ่มต้น มีความยินดีที่จะประกาศเปิดตัวผลิตภัณฑ์เรือธง ColoAlert® ในสวิตเซอร์แลนด์อย่างเป็นทางการ

เหตุการณ์สำคัญนี้เกิดขึ้นจากผลสำเร็จที่สำคัญหลายประการ ก่อนหน้านี้ในปีนี้ Mainz Biomed ได้ลงนามความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับ labor team w ag (“labor team”) หนึ่งในห้องปฏิบัติการวินิจฉัยชั้นนำของประเทศ ความร่วมมือนี้เป็นรากฐานที่แข็งแกร่งสำหรับการเปิดตัว ColoAlert® ที่ประสบความสำเร็จ ทำให้มั่นใจได้ว่าผู้ป่วยและแพทย์ทั่วสวิตเซอร์แลนด์จะสามารถเข้าถึงการทดสอบผ่านเครือข่ายที่เชื่อถือได้และเป็นที่ยอมรับ

หลังจากนี้ Swissmedic ซึ่งเป็นหน่วยงานของสวิสที่รับผิดชอบด้านกฎระเบียบผลิตภัณฑ์เพื่อการรักษา ได้อนุมัติการจดทะเบียนและการตลาดอย่างเป็นทางการสำหรับ ColoAlert® การอนุมัตินี้ทำให้สามารถจัดจำหน่ายการทดสอบในสวิตเซอร์แลนด์ และถือเป็นขั้นตอนด้านกฎระเบียบที่สำคัญในการขยายการเข้าถึงของผู้ป่วยในการแก้ไขปัญหาการตรวจคัดกรองมะเร็งลำไส้และทวารหนักที่เป็นนวัตกรรมใหม่

นอกจากนี้ Mainz Biomed ยังประสบความสำเร็จในการถ่ายทอดเทคโนโลยีที่ครอบคลุมกับ labor team ทำให้ห้องปฏิบัติการสามารถประมวลผลและวิเคราะห์ตัวอย่าง ColoAlert® ได้โดยตรงที่โรงงานที่ทันสมัยในเมืองโกลดัช ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ การดำเนินการในท้องถิ่นนี้ไม่เพียงแต่ช่วยให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพในการดำเนินงานเท่านั้น แต่ยังรับประกันว่าผู้ป่วยชาวสวิสจะได้รับประโยชน์จากการวินิจฉัยที่มีคุณภาพสูงซึ่งดำเนินการภายในระบบการดูแลสุขภาพของตนเอง

ความสำเร็จเหล่านี้ได้ปูทางไปสู่การเปิดตัว ColoAlert® ในเชิงพาณิชย์ ทำให้การทดสอบนี้พร้อมใช้งานสำหรับผู้ป่วยและผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพทั่วประเทศสวิตเซอร์แลนด์

บริษัทยังคงมีความคืบหน้าในการสรรหาผู้ป่วยสำหรับการศึกษาในกลุ่มประชากรที่มีความเสี่ยงโดยเฉลี่ยจำนวน 2,000 ราย โดยมีเป้าหมายที่จะดำเนินการลงทะเบียนให้เสร็จสิ้นภายในสิ้นปี 2568 ฝ่ายบริหารจึงตัดสินใจที่จะไม่หยุดการศึกษาชั่วคราวเพื่ออ่านค่าระหว่างกาล แต่จะดำเนินการลงทะเบียน การวิเคราะห์ และอ่านค่าเมื่อการศึกษาเสร็จสิ้น

โปรดติดตามเราเพื่อรับข่าวสารล่าสุด:

เกี่ยวกับ Mainz Biomed NV
Mainz Biomed พัฒนาโซลูชันการวินิจฉัยทางพันธุกรรมระดับโมเลกุลที่พร้อมจำหน่ายในตลาดสำหรับสภาวะที่คุกคามถึงชีวิต ผลิตภัณฑ์เรือธงของบริษัทคือ ColoAlert® ซึ่งเป็นการทดสอบวินิจฉัยที่แม่นยำ ไม่รุกราน และใช้งานง่ายสำหรับการตรวจหามะเร็งลำไส้และทวารหนักในระยะเริ่มต้น ColoAlert® วางจำหน่ายทั่วยุโรป ปัจจุบันบริษัทกำลังดำเนินการศึกษาทางคลินิก eAArly DETECT เพื่อเตรียมพร้อมสำหรับการศึกษา FDA ที่สำคัญสำหรับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐอเมริกา กลุ่มผลิตภัณฑ์ของผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของ Mainz Biomed ยังรวมถึง PancAlert ซึ่งเป็นการทดสอบคัดกรองมะเร็งตับอ่อนในระยะเริ่มต้นโดยอิงจากการตรวจจับแบบเรียลไทม์ Polymerase Chain Reaction-based (PCR) แบบมัลติเพล็กซ์ของ biomarkers ทางพันธุศาสตร์ระดับโมเลกุลในตัวอย่างเลือดและอุจจาระ หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติม โปรดไปที่ หรือติดตามเราบน , และ .

สำหรับคำถามจากสื่อมวลชน
MC Services AG
Maximilian Schur / Simone Neeten
+49 211 529252 20

สำหรับคำถามจากนักลงทุน โปรดติดต่อ

ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า
ข้อความบางส่วนที่กล่าวถึงในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ถือเป็น “ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า” ภายใต้ความหมายของบทบัญญัติ “safe harbor” ของกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลปี 1995 ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าสามารถระบุได้โดยการใช้คำต่างๆ เช่น “คาดการณ์” “เชื่อ” “คาดหวัง” “ประมาณการ” “วางแผน” “แนวโน้ม” และ “คาดการณ์” และสำนวนอื่นๆ ที่คล้ายคลึงกันที่ทำนายหรือบ่งชี้ถึงเหตุการณ์หรือแนวโน้มในอนาคต หรือที่ไม่ใช่ข้อความเกี่ยวกับเรื่องในอดีต ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้สะท้อนถึงการวิเคราะห์ข้อมูลที่มีอยู่ปัจจุบัน และอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนต่างๆ ดังนั้นจึงต้องใช้ความระมัดระวังในการพึ่งพาข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า เนื่องจากความเสี่ยงที่ทราบและไม่ทราบ ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากความคาดหวังหรือการคาดการณ์ของบริษัท ปัจจัยต่อไปนี้และอื่นๆ อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่อธิบายไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้: (i) ความล้มเหลวในการบรรลุเป้าหมายการพัฒนาที่คาดการณ์ไว้และเป้าหมายที่เกี่ยวข้อง (ii) การเปลี่ยนแปลงในกฎหมายหรือข้อบังคับที่บังคับใช้ (iii) ผลกระทบของการระบาดใหญ่ของ COVID-19 ต่อบริษัทและตลาดปัจจุบันหรือที่ตั้งใจไว้ และ (iv) ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอื่นๆ ที่อธิบายไว้ในที่นี้ ตลอดจนความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเหล่านั้นที่กล่าวถึงเป็นครั้งคราวในรายงานอื่นๆ และเอกสารสาธารณะอื่นๆ ที่ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (“SEC”) โดยบริษัท ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับปัจจัยเหล่านี้และปัจจัยอื่นๆ ที่อาจส่งผลกระทบต่อความคาดหวังและการคาดการณ์ของบริษัท สามารถพบได้ในเอกสารที่ยื่นครั้งแรกต่อ SEC ซึ่งรวมถึงรายงานประจำปีใน Form 20-F ที่ยื่นเมื่อวันที่ 31 มีนาคม 2568 เอกสารที่ยื่นต่อ SEC ของบริษัทมีให้ประชาชนทั่วไปเข้าชมได้บนเว็บไซต์ของ SEC ที่ www.sec.gov ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่เราจัดทำขึ้นในข่าวประชาสัมพันธ์นี้อิงตามข้อมูลที่มีอยู่ใน Mainz Biomed เท่านั้น และกล่าวถึงเฉพาะ ณ วันที่จัดทำ Mainz Biomed ไม่มีภาระผูกพันในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่เป็นลายลักษณ์อักษรหรือด้วยวาจาที่อาจจัดทำขึ้นเป็นครั้งคราว ไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่ การพัฒนาในอนาคต หรืออื่นๆ เว้นแต่กฎหมายกำหนด

“`